近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物(wu)）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是(shi)瀚微(wei)生物神經系(xi)統疾病(bing)管線首款產品，此(ci)前已(yi)獲美(mei)國FDA臨(lin)床試驗許可，成為全球“腦-腸(chang)軸”抗抑郁領(ling)域的“領(ling)跑者”。此(ci)次NMPA批準標志(zhi)著該藥物正式進入(ru)中國臨(lin)床研究階段，同步打通(tong)美(mei)國FDA與中國NMPA的臨(lin)床開(kai)發(fa)雙路徑，實現(xian)全球布局。

區別(bie)于(yu)傳統治(zhi)療(liao)方案，IBNI617腸(chang)溶膠囊(nang)依托“活菌腸(chang)道定(ding)植和代謝產物(wu)(wu)調(diao)控”的獨特(te)微(wei)(wei)生態(tai)作用(yong)機制，直擊現有一線(xian)抗抑郁藥物(wu)(wu)起效慢、副作用(yong)大(da)的臨床(chuang)痛點，提(ti)出(chu)全新(xin)治(zhi)療(liao)理(li)念，為廣大(da)抑郁癥患者提(ti)供(gong)更安全、更具優(you)勢、更可持續的“綠色”治(zhi)療(liao)新(xin)選擇。IBNI617腸(chang)溶膠囊(nang)的NMPA獲批，是“腸(chang)-腦軸”研究從理(li)論到臨床(chuang)轉化(hua)的關鍵一步(bu)。（瀚微(wei)(wei)生物(wu)(wu)）